痛风创新药AR882超预期完成全球Ⅱb期临床研究受试者入组

来源:互联网发表时间:2022-08-29 15:22:57 发布:0

近日,一品红(ApicHope)(300723.SZ)与Arthrosi合作研发的痛风创新药AR882超预期完成了全球Ⅱb期临床试验受试者入组,且实际入组患者数量超过120名的初始入组目标,其中75名患者已完成了12周的总给药疗程。

该试验为一项全球多中心(全球共有24个临床试验中心参与)、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床试验,旨在评估与安慰剂相比,AR882对痛风患者的安全性和有效性。

Arthrosi首席医学官Robert T. Keenan博士指出:“AR882有可能改变痛风治疗现状。Ⅱa期临床试验数据表明:AR882具有良好的耐受性,对痛风患者具有强大的降低血清尿酸盐作用。我们相信,这项比Ⅱa临床试验样本量更大、用药时间更长的研究中的数据将显示出类似的治疗效果、安全性和耐受性。对于需进行降尿酸治疗的痛风患者,AR882旨在实现将血清尿酸盐降低至<6mg/dl的控制目标。已有的研究数据表明,AR882可以根据患者的治疗需要,将血清尿酸盐水平降低5 mg/dl、4 mg/dl以下,以获得更积极的治疗受益。”

8月23日,Arthrosi首席执行官Litain Yeh博士表示:“我们很高兴看到AR882 完成了治疗痛风的全球Ⅱb期临床试验受试者入组。尽管新冠肺炎(COVID-19)大流行,但该临床试验的入组仍能够超出我们最初的入组目标,这是AR882项目研究的重要里程碑。感谢参加这项研究的患者,以及来自美国、澳大利亚及中国台湾的临床研究人员和临床运营团队的共同努力。”

AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2021年12月,AR882全球临床Ⅱb期试验正式进入患者入组阶段并完成首次给药。

8月初,在肾功能正常的患者以及轻度至重度肾功能损伤的患者中,AR882展现出有效降低血清尿酸的能力。临床观察和研究数据显示,AR882对包括II型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有效性和耐受性。

AR882完成全球Ⅱb期临床研究受试者全部入组工作,为AR882进一步研究奠定了坚实的基础。公司将继续与Arthrosi争取按照计划完成AR882研究开发工作,造福全球临床患者。

高尿酸血症/痛风是我国日趋递增的常见代谢性疾病,严重威胁人民健康,已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病。根据弗若斯特沙利文数据,2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数高达1.7亿,中国痛风药物市场规模为28亿元,中国痛风患者人数逐年上升,尤其在新型URAT1药物上市后,中国痛风药物市场将快速增长,预计该市场规模将在2030年增长至108亿元。

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