不开胸成功换“心门”，瓣中瓣植入术解决高龄患者再换瓣难题

来源：发表时间：2021-09-22 13:30:06 发布：1

三个瓣位、四种入路、五例患者、单日仅历时10小时……9月11日，西安交通大学第一附属医院心血管外科主任闫炀教授、姜益教授团队正式启动球扩式介入瓣临床试验，顺利完成5例患者的“瓣中瓣植入术”，成功缓解患者的生物瓣衰败问题，创造单日单中心成功完成介入瓣中瓣多项新纪录，对推进中国首个瓣中瓣临床试验，具有重大意义。

西安交大一附院闫炀教授、姜益教授团队成功完成单日5例患者的“瓣中瓣植入术”

解决5例高龄患者“再换瓣”难题

瓣中瓣植入术不开胸成功换“心门”

年过七旬的刘胜（化名）12年前因风湿性心脏病瓣膜病进行了主动脉瓣生物瓣置换术，手术后，刘胜的症状得以缓解。然而，近半年来刘胜再次出现胸痛、气短等症状，近一月甚至逐渐加重，于是，饱受病痛折磨的刘胜慕名来到西安交通大学第一附属医院寻求治疗方法。

刘老的主治团队闫炀教授介绍，“心脏超声检查发现，刘老的主动脉瓣生物瓣已发生衰败，主动脉瓣重度狭窄并中度关闭不全，除此之外，71岁的刘老合并冠心病，衰败的生物瓣已无法再支持正常运作。”

时间就是生命，闫炀教授立即带领团队对患者进行全面详尽的科学术前评估，评分显示，该患者属于外科换瓣手术高风险患者。“考虑到刘老年龄偏高，二次开胸手术难度大、感染风险高，经团队反复讨论研究，以及与患者的充分沟通，最终决定采用不开胸、创伤小的“瓣中瓣植入术”微创新技术，为刘老再次实施瓣膜置换手术。

为成功实施手术，闫炀主任、李勇新教授术前带领团队细致充分的评估，精心设计手术入路和方案，同时完善了各种应急预案，最后经股动脉植入路径成功完成。刘老的手术十分成功，术后的刘老瓣膜功能良好，主动脉根部造影无反流，无瓣周漏及瓣中反流。结果令患者和家属喜极而泣。而不止刘老，当日其他4位高龄高危患者也在闫炀教授团队熟练过硬的操作下，顺利完成了瓣中瓣植入术，恢复心脏功能。68岁的患者王丽（化名）更是免除了第三次在“心门上开刀”的困扰。

二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣是心脏里的四扇“阀门”，维持着人体进行正常血液循环。任何一个瓣膜发生问题，心脏功能都会受到影响，甚至出现心功能衰竭、心源性休克等严重并发症。

闫炀教授介绍：“心脏瓣膜病，以往主要的治疗方式为开胸瓣膜置换手术。人工心脏瓣膜主要分为机械瓣和生物瓣，其中生物瓣相较于机械瓣具有更好的组织相容性，无需终身服用抗凝药，在减少抗凝相关并发症的同时为患者带来更好的生活质量，所以被越来越多的患者所选择。但所有生物瓣都存在耐久性问题。极少数生物瓣短期内可能会出现衰败，而大多数瓣衰败发生于术后20年左右。一旦瓣衰败或失功能，就需要再次行换瓣手术。

“随着人均寿命的不断提高，国内生物瓣应用逐年增加，我们遇到的生物瓣毁损患者数量也越来越多，高危的再次开胸手术风险使这类患者常常无法得到有效治疗。而介入式瓣中瓣植入术的出现，打破僵局，正犹如它的命名，瓣中瓣植入术无需再开胸取出旧的瓣膜，只需通过介入手段在原来老的生物瓣里再套入新的生物瓣，就可以正常在里面发挥功能作用，为此类高龄高危患者的再换瓣难题提出了有效的解决方案。”闫炀教授说道。

可解决临床各种情形的生物瓣毁损问题

中国首个瓣中瓣临床试验持续推进

“过去换瓣，要开胸，再次换瓣，需要再次开胸，病人的年龄越来越大，再次开胸手术创伤大、风险大，瓣中瓣植入术正好帮到他们，优势非常明显，相信这款受试产品从临床研究开始就可造福于这类患者。”在闫炀教授看来，介入式瓣中瓣植入术有望成为此类患者的治疗新选择。

西安交通大学第一附属医院本次5例瓣中瓣植入术，均应用的是佰仁医疗的Renato介入式瓣中瓣系统。闫炀教授表示，“通过本次不同瓣位、不同入路的多个病例尝试，初步应用已经证实其有效性、安全性和操控性出色，球扩瓣定位精准，技术容易掌握。并且Renato介入瓣中瓣拥有更多的尺寸型号，输送系统调弯更灵活。”5例患者应用了经股动脉、右心房、颈静脉、心尖四个不同途径植入主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣“瓣中瓣”。证实Renato介入式瓣中瓣系统可以适应性不同瓣位、多种路入途径，解决临床上遇到的各种情形的生物瓣毁损问题，预计应用前景更加广阔。目前该产品已启动正式多中心临床试验，为更多类似需要救治的危重患者提供救治机会。

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