肉毒毒素的历史与现代发展状况

来源:颅面外科卢丙仑教授发表时间:2020-06-11 18:01:29 发布:207

原标题:肉毒毒素的历史与现代发展状况

肉毒素注射除皱是微整形美容注射的另一个主要方面,人类对肉毒素的研究已经有近200年的历史,早期一直作为生化武器而被研究,其美容作用的发现则具有相当的偶然性。

肉毒素医学相关研究的时间列表:

1820年:Justinus Kerner推测“腊肠毒”作用原理,并提出应用于治疗的可能性。

1895年:比利时Ermengem报道了一起因吃火腿引起的中毒事件,他从尸体和火腿中找到了一种革兰阳性、厌氧性、产芽胞的梭菌,因在厌氧的条件下,菌的一端产生梭形芽胞,故称厌氧性肉毒梭菌,并发现肉毒梭菌广泛存在于自然界的土壤中。

1920年:H.Sommer首次沉淀纯化A型肉毒素。

1944年:Schantz开始研究其特性和应用。

1946年:Lammanna首次分离出A型肉毒素结晶。

20世纪50年代:V.Brook证实,A型肉毒素的原理为阻断乙酰胆碱的释放。

20世纪60年代:Duff和Schantz对肉毒素纯化过程进行优化。

20世纪60年代后期:小儿眼科医师Scott设想通过肌肉麻痹的方法治疗斜视,后与Schantz合作开展肉毒素的临床研究工作。

1973年:Scott等发表了动物试验研究结果,他们用A型肉毒素注射到猴子眼轮匝肌外侧肌肉,结果该肌肉完全麻痹,后来开始在志愿者体内注射BOTOX,治疗痉挛性斜视,并获成功。

1978年到1989年12月:第一商业用肉毒素药物由A.B.Scott和E.J.Schantz合作研制、开发成功,美国FDA于1989年12月正式批准A型肉毒素,商品名原为Oculinum,后改为BOTOX(Allergan公司),用于治疗眼睑痉挛,面肌抽搐、斜视等眼科、神经科和耳鼻喉科肌肉痉挛疾病。这是美国FDA第一次批准用于注射的微生物毒素制剂。

肉毒毒素的历史与现代发展状况

1980年以来:美国研究应用肉毒素治疗面部的皱纹收到了较佳的效果,此法很快风靡欧美,大受好莱坞明星们的青睐。

20世纪90年代初:A型肉毒素传入我国,并在国内迅速推广应用。

1993年:我国同类产品BTX-A问世。

1997年:BTX-A正式被国家批准“注射用A型肉毒素”投放市场,商品名为“衡力”,从此肉毒素在我国临床神经科及整形科得到了广泛的运用。

1998年6月:中国SFDA批准保妥适(BOTOX)用于治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张力障碍。

2000年12月:美国FDA批准Myobloc(肉毒素B)注射液用于治疗与所谓颈部张力障碍有关的头部位置异常和颈部疼痛,第一种B型肉毒素进入市场。

2009年2月:BOTOX获中国SFDA批准用于暂时改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和(或)降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹,从此正式用于美容治疗。

2009年5月:Mysport得到美国FDA认证。

2011年7月:XEOMIN得到美国FDA认证。

截至2012年1月,各类肉毒素产品已在83个国家得到批准,共22个适应证的应用。

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