约上几价打几价 5款HPV疫苗各有千秋

来源：发表时间：2022-11-14 16:24:01 发布：0

为了给18岁的女儿预约九价HPV疫苗,夏女士已经焦虑了大半年,不管什么平台一出消息,她就迅速介入,只可惜,都没能约上。直到近日夏女士才知道,接种HPV疫苗应尽早尽小,盲目等待九价疫苗是一种误区,约上几价就打几价,才是最佳方案。“目前,我国已有5款HPV疫苗产品获批注册,包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗,各有千秋。”

约上几价打几价 5款HPV疫苗各有千秋

只有疫苗在体内才谈得上有效保护

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位,统计显示99%以上的宫颈癌与HPV持续感染有关。杨舒主任介绍,HPV即人乳头瘤病毒分为低危型和高危型两大类共200多个亚型,其中高危型HPV只有十几种,会引起宫颈癌,危害最严重的是高危型HPV16和18型,二者也导致了中国女性84.5%的宫颈鳞癌。但是,宫颈癌也是目前唯一一个病因明确,能够通过接种疫苗和定期筛查有效预防的癌症。而目前,我国已有5款HPV疫苗产品获批注册,但九价疫苗在全球只有默沙东一家生产企业,难以供给全球的需求量。

专家认为,不管是二价、四价还是九价,在免疫原性、预防HPV16/18相关子宫癌的效力和效果,都是旗鼓相当的。“9岁开始,年龄越小接种HPV疫苗,诱导出的抗体水平越高,预防宫颈癌的效果也就更好。随着年龄增长,免疫力下降,对疫苗的应答反映逐渐变差,保护效力自然相应减弱,只有在你体内的疫苗,才是有效的好疫苗!所以,能等到九价当然最好,等不到九价就先把2价或4价先接种上。”

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国产疫苗保护效果不输国际水平

据悉,二价HPV疫苗预防的是HPV16/18型病毒,这两个型别在我国可引起84.5%的宫颈鳞癌,国内外权威机构均提示这两个型别的危险性远超其他HPV型别。四价疫苗则是在二价的基础上,增加了对HPV6/11型导致的生殖器疣的预防,因此,从预防宫颈癌的需求角度来看,选择二价、四价都一样。

2022年8月,《柳叶刀-感染病学》发表首个国产二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。该研究由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院、厦门大学公共卫生学院、江苏省疾病预防控制中心、北京大学人民医院、柳州市疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院等17个研究团队共同完成。结果显示,在66个月随访期中,该HPV疫苗在预防18-45岁女性人群HPV 16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。因此,国产HPV疫苗也有国际品质,没必要刻意区分疫苗是进口或国产。

据了解,万泰生物研发的首个国产二价HPV疫苗III期临床试验2012年11月在全国范围开展,该临床试验纳入了7372名18-45岁健康女性(接种组3689人,对照组3,683人)完成疫苗接种并进行为期66个月随访监测。结果显示,接种疫苗在不同年龄组符合方案(PPS)人群中对主要病变终点的保护效果均可达到100.0%。在6个月持续感染中,疫苗对18-26岁和27-45岁组的保护效力分别为93.9% 和100.0%。

在66个月随访分析中,该疫苗可有效诱导受试者产生较高且长期保持的HPV 16型及18型中和抗体和IgG抗体水平,表现出良好的免疫持久性。由此可以看出,我国国产的HPV疫苗,在III期临床试验中展现出了良好的安全性和保护力结果。并且在世卫组织官网查到了该疫苗通过WHO PQ认证的公开消息,该疫苗已经在摩洛哥、尼泊尔、泰国等多个国家获批上市,也成为外国人眼中的进口疫苗。

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二价HPV疫苗成本效益会更好

根据疫苗说明书来看,国内已上市的5款HPV疫苗中除进口二价、四价和九价HPV疫苗需要接种3剂次,两款国产二价HPV疫苗均有2种接种程序:9~14岁女孩可选择接种2剂,15岁以上女性接种3剂。

为什么会有这种差别呢?事实上,9~14岁接种两剂是世界卫生组织的倡议。大量科学研究数据显示,性暴露前尤其是9~14岁女孩仅需接种2剂HPV疫苗即可达到成年女性接种3剂的效果。

首个国产HPV疫苗也率先响应了世卫组织这一号召,通过临床试验验证后成为我国首个获批9~14岁女孩仅需接种2针法的HPV疫苗。“2针法”既进一步降低了接种的经济和时间成本,又有助于缓解我国HPV疫苗短缺的情况,加速实现消除宫颈癌的目标。因此,开展为在校初中女生普遍接种HPV疫苗项目的省市更多选择了国产二价HPV疫苗,家里有妹妹的家长也可以及时选择接种2剂次的HPV疫苗。

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