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上海,2020年11月11日,休斯顿,2020年11月10日——专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司思路迪医药(3D Medicines Inc.)宣布与美国新锐生物医药公司Aravive(纳斯达克股票代码: ARAV)达成合作,思路迪医药将获得Aravive旗下新药AVB-500在大中华区肿瘤领域临床开发及商业化的独家授权。这是继2020年10月27日从海和药物引进RMX1001和RMX1002两款镇痛新药后,思路迪医药在应对肿瘤慢病化趋势、进一步构建贯穿肿瘤免疫治疗全周期管线布局上的又一重要举措。

AVB-500是特异性针对GAS6的高亲和力Fc融合蛋白,也是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂。GAS6-AXL信号通路是促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路。GAS6-AXL作为癌症治疗的新靶点引起了广泛关注。AXL及其配体GAS6在许多恶性肿瘤中都有高表达和活化:如急性髓系白血病(AML),肾癌,胰腺癌,乳腺癌,肺癌,卵巢癌以及前列腺癌等。GAS6-AXL信号通路抑制剂与免疫治疗检查点抑制剂、放疗或化疗的联用均可实现对肿瘤的良好控制,因此,GAS6-AXL信号通路是当前肿瘤治疗领域的重要突破口之一,可望成为与PD-1/L1联用的重磅药物,具有极高临床价值和巨大市场空间。

目前,Aravive已成功完成AVB-500在铂耐药性卵巢癌(PROC)适应症的美国1b期临床试验,并即将进入三期注册临床研究;同时其他多项临床研究也已展开,评估其在包括透明细胞肾细胞癌在内的多个适应症的治疗前景。在获得AVB-500大中华区开发和商业化独家授权后,思路迪医药将尽快启动中国的临床研究试验,争取早日在中国上市该创新药,造福广大肿瘤患者。

根据该协议的条款, Aravive 将获得1200万美元的签约款,并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款。此外,思路迪医药还将按AVB-500在大中华区的年度净销售额向Aravive支付分段销售提成。思路迪医药将获得大中华区肿瘤领域内AVB-500的独家临床开发及市场化权利,并参与AVB-500的全球临床试验。Aravive保留除授权范围内其他区域的权利并且继续推进AVB-500在美国及其他区域的临床开发及市场化。

思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士在评价此次合作时表示:“我们非常高兴能与Aravive达成关于AVB-500的战略合作,AVB-500作为可靶向多种肿瘤的创新药,与现有的标准治疗或公司即将上市的新药Envafolimab (皮下注射抗PD-L1抗体)的联合使用,有望为广大肿瘤患者提供更便捷、更有效的治疗选择。思路迪医药将与Aravive紧密合作,快速推进AVB-500的开发和商业化,尽快将这具有重大治疗潜力的创新药带给我国肿瘤患者。”

Aravive首席执行官Gail McIntyre博士则表示:“我们坚信思路迪医药是AVB-500在中国进行临床开发和商业化的最佳合作伙伴。思路迪医药的管线包括差异化的生物大分子和化学小分子创新药,拥有一支具备在全球开发,注册及商业化的优秀团队。AVB-500在铂耐药性卵巢癌美国1b期临床试验中取得令人鼓舞的结果之后,我们很高兴与思路迪医药展开合作,希望尽快将AVB-500带给中国患者,用以改善各种肿瘤治疗效果。”

关于AVB-500

AVB-500是一种靶向GAS6-AXL通路的重组融合蛋白,该信号通路的活性在包括卵巢癌在内的多种肿瘤类型中上调,并与较差的生存期和对传统治疗方案的耐受相关。在临床前模型中已证实,AVB-500可以通过结合GAS6来中和其活性,从而对GAS6-AXL信号传导通路进行选择性抑制。目前AVB-500的临床试验仍在进行中,并已在铂耐药性复发性卵巢癌适应症上获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。对已有安全数据的分析表明,AVB-500总体上具有良好的耐受性,未见剂量限制性毒性或预计之外的安全信号。

关于思路迪医药

思路迪医药是一家处于晚期临床开发及早期商业化布局阶段的生物医药公司,秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的理念,针对肿瘤治疗慢病化的未来趋势,专注为全球肿瘤患者开发差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物,延长肿瘤患者的生存时间,改善患者生活品质。公司产品线包括新一代抗体和小分子抗癌药物,并拥有一支具有国际化新药研发、注册和商业化运营能力的团队。

关于Aravive

Aravive是一家临床阶段的致力于肿瘤革新疗法的生物医药公司,主要治疗药物AVB-500是一种超高亲和力诱饵蛋白,靶向与肿瘤细胞生长相关的GAS6-AXL信号通路。Aravive最近成功完成了AVB-500在铂耐药性卵巢癌中的1b期试验,并选择15mg/kg作为下一个关键3期试验的剂量。AVB-500在铂耐药性卵巢癌的1b期临床试验中,15mg/kg队列中的所有5例患者均从临床试验中获益,其中1例完全缓解,2例部分缓解和2例病情稳定。该公司还计划在2020年晚些时候启动AVB-500在透明细胞肾细胞癌中的1b / 2期临床试验。