xml地图

【肺癌临床试验招募】肺癌最新临床【靶向,免疫】药物招募汇总大全

非小细胞肺癌已进入精准医疗时代,PD-1/PD-L1免疫治疗更是将晚期肺癌患者的5年生存率从4%提升至16%。

 由于发病率高,人群基数大,肺癌也成为新药研发最为“青睐”的适应症,肺癌领域的靶向免疫等抗癌新药的研发较其他癌种也更为快速;同时,广大肺癌患者也就多了一种选择,通过参与临床招募,更为方便快速地接受到新型靶向和免疫药物治疗。

 1

 PD-1抗体联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌

 1. 面向患者

 驱动基因(EGFR/ALK)阴性、组织学或细胞学确诊的 IV 期鳞状非小细胞肺癌,既往未接受过全身系统性治疗。

 2. 试验治疗方案

 PD-1抗体+卡铂+紫杉醇

 3. 关键入选标准

 签署 ICF 时年龄 ≥ 18 岁且≤75 岁,男女均可;

 组织学或细胞学确诊的 IV 期(AJCC 第 8 版)鳞状 NSCLC;

 无已知 EGFR 敏感性突变或 ALK 基因重排;

 患者既往未接受过针对 IV 期 NSCLC 的全身系统性治疗;

 至少有一个可测量靶病灶;

 ECOG PS 评分是 0 或 1;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 2

 PD-1+VEGF抗体联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

 1. 面向患者

 组织学或细胞学确诊的 IV 期非鳞状非小细胞肺癌,未接受过针对 IV 期非小细胞肺癌的全身系统性治疗。

 2. 试验治疗方案

 PD-1+VEGF抗体+卡铂+培美曲塞

 3. 关键入选标准

 18-75 岁(含),性别不限;

 组织学或细胞学确诊的 IV 期(AJCC 第 8 版)非鳞状非小细胞 肺癌(NSCLC);

 无 EGFR 敏感性突变或 ALK、ROS1 基因重排(研究中心或中心实 验室结果均认可);

 受试者既往未接受过针对 IV 期 NSCLC 的全身系统性治疗。对于接受过辅助或新辅助治疗的受试者,如果辅助/新辅助治疗在诊断 为 IV 期 NSCLC 前已经结束至少 6 个月,则允许入组;

 至少有一个可测量病灶;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 3

 PD-L1抗体后线治疗非小细胞肺癌

 1. 面向患者

 正在接受同步/序贯放化疗的、不可手术的III期非小细胞肺癌患者。

 2. 试验治疗方案

 PD-L1抗体

 3. 关键入选标准

 年龄≥18;

 有组织学确诊的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺癌;

 在完成同步/序贯放化疗后的42天内接受首次给药

 接受了含铂化疗方案的治疗;

 接受同步/序贯放化疗之后,未发生进展;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 4

 RET抑制剂治疗RET融合突变非小细胞肺癌

 1. 面向患者

 具有RET融合突变的非小细胞肺癌患者。

 2. 试验治疗方案

 RET抑制剂

 3. 关键入选标准

 患者年龄≥18 岁;

 有病理学证实和确诊的携带 RET 融合的局部晚期或转移性 NSCLC;

 必须患有不可切除的肿瘤且标准治疗后疾病进展或对标准治疗反应不充分,或患者对标准治疗不耐受、或研究者认为患者不适合接受标准治疗,或其肿瘤没有标准治疗;

 至少一个可测量病灶;

 ECOG体能状态(PS)评分为 0-1;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 5

 PD-1+VEGF抗体联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败患者

 1. 面向患者

 既往经EGFR靶向药标准治疗失败的、具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

 2. 试验治疗方案

 PD-1+VEGF抗体+顺铂+培美曲塞

 3. 关键入选标准

 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 75 岁的男性或女性;

 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC 或Ⅳ期)的非鳞 NSCLC;

 EGFR-TKI 治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR 突变;

 EGFR-TKI 治疗失败;

 必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 6

 pan-HER抑制剂治疗EGFR-TKI治疗失败患者

 1. 面向患者

 既往经EGFR靶向药标准治疗失败的、具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

 2. 试验治疗方案

 pan-HER抑制剂

 3. 关键入选标准

 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 75 岁的男性或女性;

 经组织学和/或细胞学确诊的,EGFR(EXON18/19/20/21)突变阳性,IIIB/IV 期,既往接受 EGFR-TKI 治疗后失败的 NSCLC 患者;

 针对 EGFR TKI 药物治疗的末次给药时间距首次研究药物给药时间超过 5 个半衰期(若半衰期不详,则洗脱期至少 14 天);

 必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶;

 ECOG体力状况评分 0-2 分;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 7

 ALK抑制剂治疗 ALK/ ROS1 阳性非小细胞肺癌

 1. 面向患者

 组织学和/或细胞学确诊的ALK/ ROS1 阳性局部晚期和/或转移性 IIIB~IV 期 NSCLC 患者。

 2. 试验治疗方案

 ALK抑制剂

 3. 关键入选标准

 年龄和性别:≥18 周岁,性别不限;

 组织学和/或细胞学确诊的ALK/ ROS1 阳性局部晚期和/或 转移性 IIIB~IV 期 NSCLC 患者;

 至少有一个可测量病灶(根据 RECIST1.1 进行评估);

 ECOG 评分≤2 分;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 8

 MET抑制剂治疗具有MET改变的晚期非小细胞肺癌

 1. 面向患者

 具有MET 14外显子跳变的的晚期非小细胞肺癌患者

 2. 试验治疗方案

 MET抑制剂

 3. 关键入选标准

 年龄≥18岁的男性或女性患者;

 经组织或细胞学诊断的非小细胞肺癌,肿瘤学分期:IIIb/IIIc/IV;

 肿瘤或ctDNA样本检测结果显示MET 14外显子跳变;

 未接受过系统治疗(化疗不耐受或者不适合进行化疗)、或先前接受过不超过2种系统治疗;

 至少有一个可测量病灶;

 ECOG PS 评分是 0 或 1;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 9

 PD-1抗体联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌

 1. 面向患者

 既往未接受过全身系统性治疗的广泛期小细胞肺癌患者。

 2. 试验治疗方案

 PD-1抗体+卡铂+依托泊苷

 3. 关键入选标准

 年龄18-75岁;

 组织学或细胞学确诊的 ES-SCLC;

 既往未接受过针对 ES-SCLC 全身系统性治疗;

 在既往局限期 SCLC 接受放化疗的患者,必须是以治愈为目的 进行治疗,且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期 SCLC,有至少 6 个月的无治疗间期;

 至少有一个可测量病灶;

 ECOG PS 评分是 0 或 1;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 10

 多靶点抑制剂联合PD-1抗体治疗广泛期小细胞肺癌

 1. 面向患者

 既往接受过一线系统化疗的广泛期小细胞肺癌患者。

 2. 试验治疗方案

 多靶点抑制剂+PD-1抗体

 3. 关键入选标准

 年龄18-75岁;

 组织学或细胞学确诊的 ES-SCLC;

 既往接受过一线系统化疗(依托泊苷或伊立替康联合铂类)后6个月内疾病进展或毒副作用不可耐受的患者。

 至少有一个可测量病灶;

 ECOG PS 评分是 0 或 1;

 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

 【报名方式】

 17898858853(微信同号)

 微信公众号:ai帮帮