肾细胞癌特效药tivozanib获美批准,复发性癌症或迎新突破

来源:互联网发表时间:2020-06-03 09:32:04 发布:869

美国食品药品监督管理局(FDA)接受了AVEO其新药(NDA)的申请,批准该公司的下一代血管内皮素tivozanib生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发性或难治性肾细胞癌(RCC)。

肾细胞癌特效药tivozanib获美批准,复发性癌症或迎新突破

“接受NDA标志着AVEO的又一个重要里程碑,因为我们追求的目标是为患有复发或难治性疾病的RCC患者提供有意义的新治疗选择,”总裁兼首席执行官Michael Bailey说。“我们期待着在接下来的几个月,与FDA紧密合作。与此同时,我们将继续专注于商业准备工作,以确保我们有条件支持NDA的上市,尚待FDA批准。 ”

FDA的此项批准是基于关键性III期试验(TIVO-3研究)的最新结果,该研究比较了tivozanib与sorafenib在第3和第4线RCC治疗中的有效性和安全性。III期试验(TIVO-1研究)还比较了tivozanib与sorafenib在第1线RCC治疗中的有效性和安全性。关于替沃扎尼(FOTIVDA®)

Tivozanib(FOTIVDA®)是由Kyowa Kirin发现并经批准用于治疗成年晚期肾细胞癌(RCC)的口服药,它是所有三种VEGF受体的强效,选择性和长半衰期抑制剂,旨在优化VEGF阻断,同时将脱靶毒性降至最低,从而有可能提高疗效,并最大程度地减少剂量。1,2Tivozanib正在TIVO-3试验中进行研究,该试验支持tivozanib在美国向监管机构提交的申请,以寻求市场批准,作为复发或难治性RCC的治疗方法。在临床实验3中,Tivozanib已显示可明显降低调节性T细胞产生,并在RCC 4的 2期研究中证明与nivolumab(抗PD-1)协同作用。已经对Tivozanib的多种肿瘤类型进行了研究,包括肾细胞癌,肝细胞癌,结直肠癌,卵巢癌和乳腺癌

注:本文旨在介绍前沿研究进展,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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