来源：发表时间：2025-03-21 16:56:27 发布：0
——中国慢性肝病中成药登陆发达国家市场,全球肝病治疗迎来中国方案!
近日,上海宝山区传来振奋人心的消息:上海黄海制药有限责任公司自主研发的现代化中药产品“扶正化瘀片”正式获得加拿大卫生部天然与非处方健康产品管理局(NNHPD)颁发的上市许可证。这一突破不仅标志着黄海制药在中医药传承创新领域再攀高峰,更成为中药国际化进程中的又一里程碑!
传承经典,创新突破
扶正化瘀方源起宋代经典名方“桃红饮”,历经数十年科研攻关与临床实践,于2003年以片剂形式问世。作为国内首个明确具有抗肝纤维化疗效的中成药,扶正化瘀片以“多靶点保护肝脏”为核心优势,开创了肝病“抗病毒+抗纤维化”双抗治疗新时代。其通过深化药理机制研究,持续积累循证医学证据,成为肝病领域首个完成美国II期临床试验的中成药,并斩获“国家科技进步二等奖”“中国优秀专利奖”等重磅荣誉。
20余年来,该产品已惠及数百万国内及东南亚肝病患者,被纳入中国《慢性乙型肝炎防治指南》等权威诊疗共识,成为逆转肝纤维化的标杆性药物。此次登陆加拿大市场,不仅是对其疗效与安全性的国际认可,更意味着中医药现代化成果正式跻身全球主流健康产品行列。
国际标准,品质护航
黄海制药始终秉持现代中药研发理念,以国际视野打造中药全产业链质控体系。企业斥资建设符合FDA标准的中药数字化生产车间,从药材溯源、工艺优化到成品检测,全程采用国际通行的质量控制标准,确保每一粒药片成分稳定、疗效精准。
目前,黄海制药已构建起覆盖芪麝丸、扶正化瘀片等产品的现代化中药矩阵,填补多项难治性疾病治疗领域空白。此次加拿大获批,正是企业坚持“用世界语言讲好中药故事”的成果缩影——既尊重传统智慧,又以现代科学验证疗效;既立足本土需求,更瞄准全球健康挑战。
当扶正化瘀片征服北美标准,这不仅是黄海制药的胜利,更是中国智慧对接现代医学的范本。从经典名方到人工智能质控,从传统制药到现代化标准车间——这场跨越千年的对话证明:唯有以科学解码传统,用疗效赢得信任,中医药才能真正成为构建人类健康共同体的世界语言!
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