OAB-14：新华制药阿尔茨海默病新药I期临床大获成功

来源：发表时间：2024-08-30 12:30:11 发布：1

8月22日，新华制药在北京举行了一场盛大的会议，宣布其创新药物OAB-14在I期临床试验中取得了卓越成果。此次会议不仅总结了I期临床试验的成功经验，还讨论了即将启动的Ⅱ期临床试验方案，标志着该药物即将迈入新的研究阶段。

会议由山东新华制药股份有限公司和北京脑血管病防治协会共同主办，吸引了医学领域的多位权威专家参加。首都医科大学宣武医院副院长唐毅，北京医院临床试验研究中心教授李可欣，中日友好医院神经内科主任彭丹涛，和首都医科大学附属北京天坛医院神经精神医学与临床心理科主任王春雪等出席了此次总结会。此外，合作单位沈阳药科大学的陈国良教授、邹莉波教授，海口市人民医院I期研究室主任何小爱，湖南普瑞玛药物研究中心有限公司董事长姜德建等专家也参与了会议，北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云主持了会议。

OAB-14：新华制药阿尔茨海默病新药I期临床大获成功

贺同庆，新华制药的党委书记兼董事长，在会议上发表致辞，向与会专家的到来表示热烈欢迎，并对他们在OAB-14研究阶段的辛勤付出表达了感谢。在简要回顾了公司发展历程后，贺同庆特别提到了新华制药在科技创新方面的巨大投入和取得的显著成果。他强调，公司始终将科技创新置于核心战略位置，持续推动多个国家级创新药物的研发。贺同庆希望能与各界专家进一步加强合作，共同推动阿尔茨海默症等治疗领域的进步，为国家医药事业和公众健康做出新的、更大贡献。

OAB-14：新华制药阿尔茨海默病新药I期临床大获成功

在会议中，彭丹涛主任主持了专家论证环节。何小爱主任详细汇报了OAB-14 I期临床研究过程，北京亦度正康医学经理安南分别对I期临床试验的总结和Ⅱ期临床试验方案进行了汇报，并对专家提出的问题进行了详细解答。与会专家围绕OAB-14的疗效趋势和安全性展开了充分讨论，并对其未来的发展前景表示了极大的信心。

首都医科大学宣武医院副院长唐毅对大会进行了总结，给予了OAB-14 I期临床试验高度评价，并对Ⅱ期临床试验研究方案提出了前瞻性和指导性的意见。他表示，新华制药选择在抗阿尔茨海默病领域进行创新药物研究，充分体现了企业“保护健康、造福社会”的宗旨和责任担当，并祝愿OAB-14在后续研究中取得更大进展。

OAB-14是新华制药和沈阳药科大学联合研发的一类具有自主知识产权的创新药物，专门用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）。它采用了一种全新的作用机制，不仅可以清除脑内Aβ，还具有中枢抗炎、抗氧化和抑制神经元凋亡等多种机制。OAB-14能够明显减少脑内β淀粉样蛋白沉积，降低Tau蛋白过度磷酸化，同时保护大脑皮层和海马神经细胞及其突触结构与功能。

新华制药于2023年1月获得了OAB-14的临床批件，并在2023年3月启动了I期临床试验。I期临床研究通过了初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察了人体对于药物的耐受程度和药代动力学特征。结果表明，OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中显示了良好的安全性和耐受性，为Ⅱ期临床研究奠定了坚实基础。

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