来源：发表时间：2024-08-30 11:39:12 发布：1
近日，新华制药成功获得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，其激素类品种泼尼松原料药取得上市许可。此前，该产品已在欧美等多个国际市场完成注册。
泼尼松具有显著的抗炎和抗过敏效能，能够抑制结缔组织增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出。此外，泼尼松还能抑制组胺及其他有害物质的生成和释放。当用于治疗严重中毒性感染时，与大量抗菌药物配合，能显现出良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及缓解症状的效果。作为一种肾上腺皮质激素类药物，泼尼松片剂已被纳入《国家基本药物目录》（2018年版），并列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。
此次新华制药自主研发的泼尼松原料药获批上市，是继醋酸泼尼松、氢化可的松和泼尼松龙之后又一重要的激素类产品，进一步扩充了公司的激素原料药产品结构，并为国内外制剂生产提供了持续稳定和可靠的原料药来源。
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